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JM1101-788054 
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產品描述
注冊信息
2024-01-25型號、規格變更 由“鼻胃管：NG-C1、NG-C1S、NG-C2、NG-C2S、NG-C3、NG-C3SNG-U1、NG-U1S、NG-U2、NG-U2S、NG-U3、NG-U3S鼻腸管：NI-P、NI-PS、NI-L、NI-LS、NI-Z、NI-ZS鼻胃腸管：NGI-2、NGI-2S、NGI-3、NGI-3S”變更為“鼻胃管：NG-C1、NG-C1S、NG-C2、NG-C2S、NG-C3、NG-C3S、NG-U1、NG-U1S、NG-U2、NG-U2S、NG-U3、NG-U3S鼻腸管：NI-P、NIT-P、NI-PS、NIT-PS、NI-L、NIT-L、NI-LS、NIT-LS、NI-Z、NIT-Z、NI-ZS、NIT-ZS鼻胃腸管：NGI-2、NGIT-2、NGI-2S、NGIT-2S、NGI-3、NGIT-3、NGI-3S、NGIT-3S”結構及組成變更 由“***次性使用鼻胃腸管由導絲手柄、導絲、接頭、導管、連接件、末端組成。導絲手柄由PE（聚乙烯）、PP（聚丙烯）或PA（聚酰胺）制成；導絲由牌號06Cr19Ni10不銹鋼材料制成；接頭和導管由TPU（聚氨酯）或PVC（聚氯乙烯）制成；連接件和末端由TPU（聚氨酯）制成。PE材料符合YY/T 0114-2008，PP 材料符合YY/T 0242-2007 ，PA材料符合GB 16331-1996，不銹鋼材料符合YY/T 0294.1-2016，PVC材料符合GB/T 15593-1995，TPU材料符合YY/T 1557-2017。 ***次性使用鼻胃腸管按照導管的側邊開孔在人體內的部位不同，主要分為鼻胃管、鼻腸管、鼻胃腸管三大類。其中，鼻胃管按導管腔道數量分為單腔型、雙腔型和三腔型；鼻腸管按末端形式分為普通型、螺旋型和重力型；鼻胃腸管按胃導管的腔道數量分為雙腔型和三腔型。上述每種型號又分為帶導絲和無導絲規格。 產品采用環氧乙烷滅菌，產品應無菌。”變更為“***次性使用鼻胃腸管由導絲手柄、導絲、接頭、導管、連接件、末端、親水涂層組成。 ***次性使用鼻胃腸管按照導管的側邊開孔在人體內的部位不同，主要分為鼻胃管、鼻腸管、鼻胃腸管三大類。其中，鼻胃管按導管腔道數量分為單腔型、雙腔型和三腔型；鼻腸管按末端形式分為普通型、螺旋型和重力型；鼻胃腸管按胃導管的腔道數量分為雙腔型和三腔型。上述每種型號又分為帶導絲和無導絲規格。 鼻腸管和鼻胃腸管的所有型號又可分為帶親水涂層和不帶親水涂層規格。本產品采用無菌狀態提供，使用環氧乙烷滅菌，***次性使用。”產品技術要求變更 由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容。
對（康進***次性使用鼻胃腸管ＮＧ－Ｕ１Ｓ（ＣＨ１６））詢價，索取（康進***次性使用鼻胃腸管ＮＧ－Ｕ１Ｓ（ＣＨ１６））彩頁，（康進***次性使用鼻胃腸管ＮＧ－Ｕ１Ｓ（ＣＨ１６））需要維修，需要授權，請聯系我們總部客服轉接：４００－９０１－５０９９
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