全部商品分類
聚慕貨號 :
JM1122-006137 
商品類別 :
批準(zhǔn)文號 :
類 別 :
產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品介紹：
在經(jīng)過******食品藥品監(jiān)督管理總局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)和******藥品臨床試驗(yàn)基地的有效性、性試驗(yàn)后，東澤PD-GO自動(dòng)腹膜透析設(shè)備于2014年3月31日獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證成功上市，也是***內(nèi)市場上通過YY0709醫(yī)用電氣設(shè)備通用要求強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的腹膜透析設(shè)備；目前包括進(jìn)口產(chǎn)品在內(nèi)，尚無其它腹膜透析設(shè)備通過該強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
東澤PD-GO自動(dòng)腹膜透析機(jī)是東澤醫(yī)療與中山大學(xué)、福建醫(yī)科大學(xué)、******冶金機(jī)電產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)進(jìn)行“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)合開發(fā)的高科技醫(yī)療產(chǎn)品，并入圍十二五******科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目。在此之前，中***的自動(dòng)化腹膜透析市場被***外跨***公司絕對壟斷，進(jìn)口設(shè)備和耗材價(jià)格昂貴，致使治療費(fèi)用高居不下，極大的限制了該項(xiàng)治療技術(shù)在***內(nèi)的推廣應(yīng)用，制約了中***腹膜透析臨床的進(jìn)***步提升；到2013年底，中***僅不到1的腹膜透析患者采用自動(dòng)腹膜透析治療，與歐美******50-60的自動(dòng)腹膜透析治療比例相差巨大。東澤PD-GO自動(dòng)腹膜透析設(shè)備的成功上市，不僅打破了跨***公司在中***自動(dòng)腹膜透析領(lǐng)域的技術(shù)與市場的雙重壟斷，更大大降低自動(dòng)化腹膜透析患者的治療費(fèi)用。
東澤PD-GO自動(dòng)化腹膜透析機(jī)擁有三項(xiàng)***技術(shù)、六十八項(xiàng)改進(jìn)技術(shù)，采用美***、德***、瑞士、日本等多個(gè)先進(jìn)******的核心零配件供應(yīng)商，在性、性、有效性、性等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)上已明顯優(yōu)于進(jìn)口同類產(chǎn)品。
比如：東澤PD-GO腹膜透析機(jī)的流量控制精度比進(jìn)口產(chǎn)品高10倍、溫度控制精度比進(jìn)口產(chǎn)品高3倍、東澤PD-GO腹膜透析機(jī)可進(jìn)行廢液和超濾量自動(dòng)測量，而目前***內(nèi)的進(jìn)口產(chǎn)品只能依靠手工測量來計(jì)算排出廢液和超濾量。
尿毒癥患者可在不增加透析治療支出的前提下，利用夜間休息時(shí)間進(jìn)行自動(dòng)腹膜透析治療，實(shí)現(xiàn)溶質(zhì)交換和水分清除，部分患者再結(jié)合日間留腹，可為晚期尿毒癥和腹膜高轉(zhuǎn)運(yùn)患者提供充分的個(gè)體化透析治療，幫助減少并發(fā)癥和降低退出率，提高生存率。患者可以有充分的時(shí)間投入工作和生活，有利于尿毒癥病人的***庭與社會(huì)回歸。
功能特點(diǎn)
結(jié)構(gòu)組成：本產(chǎn)品由主機(jī)、臺車（選配）、電源線組成，主機(jī)由機(jī)箱、觸摸屏顯示器、微電腦單元、負(fù)壓單元、液體灌注量控制系統(tǒng)、電子加熱單元及溫度監(jiān)控系統(tǒng)、報(bào)警系統(tǒng)、系統(tǒng)連接單元等組成。
