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移動式ai聚焦超聲腫瘤治療系統 pro300
移動式ai聚焦超聲腫瘤治療系統 pro300
聚慕貨號 : JM1127-028457
商品類別 : 低脈沖超聲治療儀 / 物理康復
批準文號 : 國械注準20183010399
類 別 : 三類醫療器械
國產 普羅
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產品描述

注冊信息

產品由治療頭及水囊裝置(水囊罐和水囊薄膜)、超聲功率源、定位裝置、控制系統、治療床和制水系統(水處理系統和去氣水袋)組成,不包括測位用的B超診斷儀。

在醫療機構內使用,用于經臨床確診的子宮肌瘤的治療。***用于年齡大于18歲、無再生育要求、子宮肌瘤直徑為2-8cm、并伴有明顯臨床癥狀的育齡期婦女。多發肌瘤數目不得多于3個,并且超聲治療通道間無明顯交叉。子宮前壁肌瘤***大直徑應大于2cm,后壁肌瘤***大直徑應大于等于4cm。不得用于治療帶蒂的漿膜下肌瘤和粘膜下肌瘤、肌瘤內有較大血管或內部血流豐富的肌瘤、可疑子宮肉瘤或合并其他惡性腫瘤的患者。治療禁忌癥應嚴格遵照產品說明書。產品***由經培訓并取得資質的臨床醫師使用。

治療原理

超聲聚焦治療是***種無創的局部性治療方法,以超聲波為能源,利用其可穿透性和可聚焦性,將體外低能量的超聲波聚焦于子宮肌瘤靶區形成焦斑,焦斑溫度在0.1秒的瞬間上升到65攝氏度以上,使病灶靶點產生凝固性壞死,從而達到治療目的。

適應癥

子宮肌瘤、增生性疾病,特別是子宮腺肌(瘤)病、妊娠相關疾病,如子宮切口妊娠、胎盤植入等。




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